山东法默康医药咨询有限公司

公司起源与发展

山东法默康医药咨询有限公司，注册于山东大学淄博生物医药研究院，法默康三个字取自Pharma Consulting的音译缩写，标志着公司主要业务为医药咨询。公司创办于2018年，随着业务的良性发展，2019年，公司总部由淄博生物医药研究院搬迁至山东省省会济南，业务以济南为中心，辐射山东全省，乃至全国。2020年，法默康与山东药品食品职业学院签订合作协议，以学院职教集团为基础，共建专业团队，打造中小制药企业服务平台，为全国中小型制药企业提供全方面的服务支持。

公司主要业务

公司致力于为药企提供GMP咨询、培训、验证、审计和质量管理信息化等专业服务。曾先后为北京、天津、河北、山东、陕西、江苏、上海、福建等多地药企客户提供服务，在服务期间，与多地药监局达成了良好的合作关系。

创始人简介

张强，毕业于山东大学药学院；2005年起先后就任于多家国有、民营、合资、外资药品制造和GMP咨询企业；曾为多家国内制药百强企业和外资药企提供GMP咨询、培训和审计服务；天津德亦诚医药咨询有限公司创始人；山东法默康医药咨询有限公司创始人；山东药品食品职业学院制药工程系特邀讲师。

公司文化

做人以德为首，做事以诚当先

公司理念

诚信、严谨、务实、创新

诚信：诚实守信，一诺千金

严谨：恪守规范，严谨服务

务实：务求实效，合作共赢

创新：与时俱进，勇立潮头

公司愿景

助力国内中小型制药企业建立合适且合规的质量管理体系，力求通过我们的持续服务，实现所服务企业体系的持续改进和不断提升，确保企业GMP活动的持续合规。

服务与产品

GMP咨询

我们可为药企客户提供中国GMP 2010、医疗器械GMP、保健食品GMP、FDA CGMP、WHO GMP、EU GMP、PIC/s GMP等咨询服务。

第三方评估和审计

应对2018.1.5日CFDA发布的药品检查办法征求意见，我们可为客户提供第三方评估服务。

我们也可为客户提供模拟审计、供应商审计等服务。

验证

我们可为客户提供：

库房、设备温度布点验证；

计算机化系统验证；

验证审核服务。

培训

我们定期举办GMP相关培训活动；

我们也可提供企业定制培训服务；

诸如GMP基础知识培训；

数据可靠性培训；

计算机化系统管理与验证培训；

确认与验证培训；

风险管理培训等。

信息化系统实施指导

越来越多的企业开始实现管理的信息化，但管理流程从纸质化变为信息化是一个复杂的过程。

太多的企业因为没有一个好的设计、没有好的实施方、没有质量监控以及完善的计算机化系统验证，导致上线的信息化系统并不能很好的被利用起来。

我们有专业的计算机化系统咨询团队，可以作为药企和软件公司之间的桥梁，作为信息化系统项目的质量监控方，来为药企的信息化工程提供质量保证。

质量管理系统

随着药企管理流程的成熟，下一步的需求可能就会由法规符合性的保证转变到工作效率的提高。

不管是为了合规性，还是为了提高工作效率，实现质量管理信息化都是一个很好的选择，也将是一个必然的趋势。

根据客户的实际需求，我们可为客户提供：

MES 制造过程执行系统

LIMS 实验室信息管理系统

EDOC文档管理系统

TMS培训管理系统

等等……